Skip to main content

FDA godkender ny behandling for kronisk bivirkninger


Patient Joe LaMariana: Livsskiftende resultater

FDA har godkendt omalizumab, kendt under varemærket Xolair, til brug ved behandling af kronisk idiopatisk urticaria, også kendt som kronisk elveblære.

Resultater fra lægemidlets kliniske forsøg hos patienter over 12 år var "det bedste vi har set med nogen medicinforsøg i denne sygdom nogensinde gjort", siger Dr. Allen Kaplan, forsøgsforsker og professor i medicin ved Medical University of South Carolina . "Det er et enormt skridt fremad for de mennesker, der har denne lidelse."

I modsætning til typiske allergiske biprodukter, der forekommer efter allergen eksponering for huden, synes kronisk idiopatisk urticaria ikke at have nogen ekstern trigger. De fortsætter også i mere end seks uger, hvilket resulterer i en enorm indvirkning på livskvaliteten. Da kun halvdelen af ​​patienterne finder en passende aflastning med antihistaminer, er fremkomsten af ​​Xolair som en injicerbar behandlingsmulighed en vigtig udvikling.

I omalizumabforsøgene svarede 65 til 70 procent af patienterne på behandlingen. Mellem 40 og 45 procent af disse personer så deres tilstand mere eller mindre forsvinde. "Disse mennesker føler næsten ligesom, så længe de får deres skud, at de er blevet helbredt," sagde Dr. Kaplan, der bemærker, at resten også oplevede betydelig symptomreduktion.

"Det har helt sikkert været en udsmykning for mig," siger Joe LaMariana, der havde kronisk elveblære i mere end et årti, inden han blev en del af retssagen. Bortset fra konstant kløe og elveblader over hele kroppen, ville LaMariana opleve tilsyneladende tilfældig og alvorlig hævelse af hænder, arme, fødder og knæ.

Engang kom han hjem efter en særlig ubehagelig flyvning og besluttede at få et bad for at få lindring fra kløen. Det han opdagede var chokerende. "Bogstavelig talt fra ryggen af ​​mine hæle til ryggen af ​​min nakke var en kæmpe welt," siger LaMariana. "Det var groteskt."

Ting blev skræmmende, da tilstanden faktisk forårsagede LaMariana at gå delvist blind i ni dage i 2007. Lægerne konkluderede senere, hvor meget hævelse han oplevede, havde "choked" sine optiske nerver, hvilket gjorde det umuligt for hans øjne at sende oplysningerne korrekt til hjernen.

Engang på Xolair oplevede han en dramatisk afslutning. "Lettet var næsten umiddelbart, bogstaveligt talt inden for et par dage begyndte tingene at falde ned," siger han. "Det er helt sikkert en meget, meget stærk livskvalitet forbedring.

"Jeg ved, jeg lyder som om jeg arbejder for dem - det gør jeg ikke. Dette er helt fra hjertet. "LaMariana ønsker at sprede ordet om omalizumabbehandling til andre, der lider af kroniske elveblader.

Xolair-injektioner har været i brug i nogle år for at hjælpe med at kontrollere svær allergisk astma, og lægemidlet undersøges nu i forsøg med fødevareallergibehandling, der potentielt kan fungere sammen med oral immunterapi.

Omalizumab binder til frit cirkulerende IgE antistoffer (antistofferne forbundet med allergier) i blodbanen. Dette forhindrer IgE-antistofferne i at binde til mastceller og neutralisere evnen til at afbryde allergiske symptomer. Da det kun virker på fri cirkulerende IgE, kunne omalizumab ikke binde IgE, der allerede er bundet til mastceller. I teorien betyder dette, at reaktioner stadig kan forekomme.

"Men hvad sker der - og dette er et område med igangværende forskning nu - er de celler, når du taber blod IgE niveauet, opfører sig som om de er blevet desensibiliseret," sagde Dr. Kaplan. "Hvad regulerer det som en direkte konsekvens af at droppe den frit cirkulerende IgE er, hvad der bliver arbejdet på nu - det er her vi er i øjeblikket.”