Skip to main content

Er udløbet epinephrin OK at bruge? Undersøgelse finder længere holdbarhed end dato angiver

Epinephrin i autoinjektorer synes at have en længere holdbarhed end udløbsdatoen indikerer, finder en Californien undersøgelse.

Lee Cantrell, professor i medicin og apotek ved University of California, San Diego, og hans hold indsamlet 40 udløb EpiPens og EpiPen Jrs. over en periode på to uger for at afgøre, om medicinen inde i enheden kan bevare sin styrke.

Forskerne fandt rækkevidde af effektivitet, herunder:

  • Nitten enheder, der var 29 måneder forbi deres udløbsdato indeholdt mindst 90 procent af den angivne mængde af epinephrin.
  • To EpiPens, der var 50 måneder forrige udløb, beholdt 84 og 88 procent af medicinen.
  • Tre EpiPen Jrs. der var 30 måneder udløbet indeholdt op til 88 procent af det angivne adrenalin.

Der har været betydelig kontroverser over prisen på et sæt af to EpiPen autoinjektorer, som siden 2007 har spist ca. 500 procent (til omkring 600 USD). Den pludselige stigning har ført til, at mange mennesker spørger deres læger, hvis EpiPens udløber. OK at bruge, fordi de ikke havde råd til udskiftninger. "Min kone, som også har arbejdet med undersøgelsen, er en børnelæge og får spørgsmålet meget," fortalte Cantrell Allergi Hjælp.

Kommenterer undersøgelsen, sagde dr. Thomas Casale, executive vice president ved American Academy of Allergy Asthma and Immunology (AAAAI), ved email: "Vi vil stadig anbefale, at patienter genopfylder deres epinephrin ifølge den angivne udløbsdato. Men hvis de ikke har en ny autoinjektor og kun en udløbet autoinjektor, er det bedre at bruge det end ingenting, da medicinen måske stadig er god. "

I oktober 2016 fortalte Mylan, som markedsfører EpiPen Allergi Hjælp at det ville sende et supplerende nyt lægemiddelansøgning til U.S. Food and Drug Administration (FDA), der søger at forlænge holdbarheden af ​​EpiPen autoinjektorer til 24 måneder (fra 18 måneder). Julie Knell, Mylans senior kommunikationschef, bekræftede, at selskabet nu har indgivet ansøgningen om en "ny formulering, der forlænger produktets holdbarhed". Hun sagde, at selskabet håber at tilbyde en enhed med en 24 måneders holdbarhed inden for et år .

Indtil FDA reagerer på ansøgningen, opfordrer Mylan patienterne til at genopfylde deres autoinjektorer ved udløb. "En udløbsdato er den sidste dag baseret på udførte kvalitetskontrolprøver, at et produkt er bestemt til at være sikkert og effektivt, når det opbevares under de betingelser, der er angivet i indlægssedlen," siger Knell.

Cantrell også taler ikke for at bruge udløbet epinephrin, men siger hans holds resultater, offentliggjort i Annaler for intern medicin, foreslår, at processen med at bestemme udløbsdatoen for medicin skal revideres og eventuelt revideres i USA.

"Jeg tror, ​​at den største besked, du kan få fra denne undersøgelse, er, at det sikkert er sikkert at sige, at mange lægemidler bevarer fuld styrke langt ud over deres udløbsdato" han sagde.

FDA har udstedt udtalelser i tidligere advarselsfolk mod at bruge udløbet medicin som en generel regel.

Hvis du vælger at bruge udløbet epinephrin, advarer Cantrell for at kontrollere for misfarvning i autoinjektorens vinduespanel.

"Hvis udløbet er epinephrin det eneste alternativ, og du eller en elsket har en potentielt livstruende reaktion, ville jeg se for at se om den var misfarvet. Hvis det ikke var det, ville jeg bruge det. "

Han siger misfarvning indikerer ikke, at epinephrin ville være skadeligt, men snarere at det tabte sin styrke. To tidligere små studier har også indikeret den potentielle længere holdbarhed af epinephrin.