Skip to main content

FDA godkender Adamis 'fyldte epinephrinspray

Adamis fyldte epinephrin sprøjte

Der vil snart være en ny konkurrent på epinephrine markedet.

US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Adamis Pharmaceuticals 'fyldte epinephrinsprøjte, som går efter mærket Symjepi.

"Vi er meget begejstrede for denne godkendelse og forbereder os samtidig på at indsende vores anden NDA [ny lægemiddelansøgning] til FDA," siger Dr. Dennis J. Carlo, koncernchef og administrerende direktør i en udmelding. "Denne anden indsendelse er til junior version af Symjepi. Vi er forpligtet til at hjælpe patienter ved at give dem yderligere terapeutiske valg. ”

Mark Flather, senior direktør for investor relations og corporate communications hos Adamis, styrker enhedens bærbarhed og brugervenlighed. Mens han ikke kan angive prisen endnu, foreslår han, at det vil være attraktivt for både patienter og læger.

"Vi forventer at placere dette produkt som det billige alternativ til de nuværende tilbud, og det omfatter den autoriserede generiske EpiPen," fortæller Flather Allergi Hjælp. "Der er meget plads til Adamis at skabe et anstændigt overskud, men også tilbyde konkurrencedygtige priser. Vi synes, der er en balance der. "

Sprøjtens størrelse er ca. 4 tommer lang og passer i "din håndflade", ifølge Flather.

Adamis forventer lanceringen af ​​Symjepi i anden halvdel af året.

Symjepi er en fyldt injektionssprøjte, hvilket betyder at man trykker ned på et stempel for at give medicinen via en nål. Auto-injektorer indeholder derimod en fjederbelastet sprøjte til at levere epinephrin.

Se firmaets udgivelse her.