Skip to main content

EpiPen Recall udvides til USA og Canada - Kontroller lotnumre

Mylan meddelte den 31. marts en tilbagekaldelse i USA af 13 masser af EpiPen-epinephrin-autoinjektorer over risikoen for, at et lille antal enheder måske ikke aktiverer på grund af en fabrikationsfejl.

De mange EpiPen og EpiPen Jr., der er berørt, blev fordelt mellem 17. december 2015 og 1. juli 2016. (Rul for at se diagram; bemærk at NDC-numre, der slutter i "01", også er en del af tilbagekaldelsen.)

Disse er de eneste EpiPen-partier, der påvirkes af den amerikanske tilbagekaldelse. Meridian Medical Technologies fremstiller de enheder, som Mylan Specialty distribuerer i USA.

I en pressemeddelelse sagde Mylan: "Den potentielle fejl kan gøre enheden vanskelig at aktivere i en nødsituation (manglende aktivering eller øget kraft, der er nødvendig for at aktivere) og har betydelige sundhedsmæssige konsekvenser for en patient, der oplever en livstruende allergisk reaktion (anafylaksi ).”

Den amerikanske tilbagekaldelse følger en tidligere tilbagekaldelse af visse EpiPen-partier i Australien, New Zealand, Japan og Europa. Det relaterede til to enheder - fra et parti - manglende aktivering.

I Canada tilbagekaldt distributør Pfizer Canada også en masse EpiPen Jr (5GR765) og et parti af den voksne styrke EpiPen (5GU763) med henvisning til den samme potentielle mangel.

Hvad skal du gøre, hvis din EpiPens er på genkaldslisten?

I USA: Food and Drug Administration (FDA) råder forbrugerne til at beholde og bruge deres nuværende EpiPens (hvis det er nødvendigt), indtil de kan få en erstatning.

Forbrugerne skal kontakte tilbagekaldslinjen på 877-650-3494 at modtage en kuponkode til at give til dit apotek for at få udskiftning af autoinjektorer uden omkostninger. Opkaldslinierne er åbne mandag til fredag ​​kl. 8 til 10 p.m. EST og lørdag og søndag 8:00 til 5:00 EST.

Mylan siger: "Patienterne kan modtage enten EpiPen Auto Injector eller den autoriserede generiske til EpiPen Auto Injector på apoteket som erstatning baseret på tilgængelighed." (Den autoriserede generiske svarer til mærket EpiPen.) For yderligere information, se Mylans frigivelse her. Hvis du har flere spørgsmål, mail Mylan på [email protected]

I Canada: Ifølge Pfizer Canada erstatter apoteker EpiPens opført på genopkaldslisten direkte og gratis. Du skal blot tage din autoinjektor eller injektorer til apoteket. Se den canadiske pressemeddelelse her.

Begge nordamerikanske distributører kaldte forekomsten af ​​fejlen "yderst sjælden".

FDA noterer sig: "Forbrugere, der har EpiPens fra mange, der ikke er inkluderet i denne tilbagekaldelse, behøver ikke at udskifte deres EpiPen før udløbsdatoen."

Hvis du har mistanke om en automatisk injektor enhed fejl:

• Ring i nødsituation 911.

• FDA beder patienter og læger om at rapportere eventuelle mistænkte enhedsfejl i FDA's MedWatch-program her.