Skip to main content

Virkelighedskontrol: Fakta ud over Hype over Peanut Allergi og Probiotika

Der er mange kliniske forsøg på OIT. Foto: Getty

Nylige overskrifter over hele verden har proklameret resultaterne af en australsk undersøgelse af en kombination af oral immunterapi og probiotika et "gennembrud" og en potentiel "kur" for peanutallergi.

Men lever videnskaben op til det fantastiske krav? Nej, det gør det ikke, har tre canadiske mad allergi forskere, hvis eget arbejde omfatter immunterapi (OIT) forskning. Efter at have overvejet resultaterne henvendte dette team af eksperter fra McMaster University Allergy Help med modposter, som de siger, satte rekordet lige om det nye australske studie, som blev offentliggjort i august 2017 udgaven af The Lancet Child & Adolescent Health.

Den australske forskning, som blev gennemført af læger fra Murdoch Childrens Research Institute, er en opfølgningsundersøgelse, der havde til formål at vurdere langsigtede resultater af en kombinationsbehandling, hvor patienter med peanutallergi undergik både standard OIT, som har til formål at desensibilisere dem med jordnødde allergi ved indtagelse af specificerede doser jordnødde, mens de også tog store doser af en probiotisk kultur (Lactobacillus rhamnosus). Kombinationsbehandling kaldes PPOIT.

Selv om de canadiske forskere finder elementer af arbejdet interessant, tager de store problemer med, at institutternes pressemeddelelse erklærer den nye undersøgelse som "det stærkeste bevis endnu, at en helbredelse kan være mulig for peanutallergi."

Følgende er virkelighedskontrollen fra Dr. Derek K. Chu, Dr. Manel Jordana og Dr. Susan Waserman.

Var ægte jordnødtolerance fundet hos undersøgelsesdeltagere, der havde været allergiske?

Den nylig offentliggjorte australske undersøgelse undersøgte patienter 4 år efter at de havde gennemført 18 måneder i en randomiseret kontrolleret undersøgelse (forælderstudiet), der sammenlignede et probiotikum kombineret med peanutimmunoterapi (PPOIT) versus placebo.

Først, Påstanden om, at de fleste patienter, der blev behandlet med PPOIT, opnåede "langvarig peanuttolerance" med andre ord, var "helbredt", er falsk. Patienter, der formodentlig var "helbredt", havde et meget ensartet antal fødevareallergiske reaktioner og hudpricketest positivitet til dem, der aldrig havde modtaget nogen immunterapi: 4 patienter med PPOIT havde 11 reaktioner, mens 6 patienter behandlede med placebo havde 9 reaktioner.

Den gennemsnitlige størrelse af hudprickestenen under test var 8,1 mm +/- 7,7 mm i PPOIT-gruppen, mens den var 13,3 mm +/- 7,6 mm i placebogruppen. Disse værdier er ikke en vigtig forskel for patienter eller klinikere, og er af tvivlsom statistisk betydning.

Har probiotika spillet en central rolle i terapien?

Påstanden om, at probiotika var ansvarlig for positive resultater, er ubegrundet. I moderstudiet var der kun 2 grupper: dem, der fik en kombination af jordnødder og probiotika (PPOIT) versus dem, der fik placebo. Der var ingen gruppe, der modtog jordnødde uden probiotika eller probiotika alene, for at bestemme bidraget, hvis nogen, probiotikumet til nogen af ​​resultaterne.

Derfor, fra et videnskabeligt synspunkt, Der kan ikke gøres krav på langsigtede virkninger af 18 måneder PPOIT ud over OIT, der bruger jordnød alene.

Er undersøgelsens resultater et gennembrud?

Det er vigtigt at bemærke, at mere end 10 tidligere offentliggjorte randomiserede undersøgelser af peanutimmunterapi har rapporteret resultater svarende til den seneste PPOIT-undersøgelse. I gennemsnit i disse kliniske forsøg er omkring 80 procent af peanutallergiske patienter, der får øgede mængder jordnødde i ca. 18 måneder, i stand til at indtage 5 gram jordnødde i et enkelt siddende uden at have en allergisk reaktion. Dette er en proces kaldet "desensibilisering".

Disse tidligere undersøgelser har fastslået, at patienterne fortsat må spise deres vedligeholdelsesdosis jordnødder for at forblive beskyttet. Desensibilisering forsvinder ofte, når patienterne holder op med at spise jordnødder regelmæssigt.

Den nye australske PPOIT-rapport replikerer simpelthen disse resultater: Forskerne bemærkede, at en delmængde af patienter (16 ud af 31), der blev desensibiliseret til jordnødder i moderstudiet, og som fortsatte med at spise jordnødder regelmæssigt, forblev overraskende uoverensstemmende 4 år senere. Dette kvalificerer næppe som et gennembrud.

Er der andre bekymringer vedrørende undersøgelsen?

Vi ser også store bekymringer om undersøgelsens design og gennemførelse, hvilket begrænser dets videnskabelige validitet. Patienterne i den seneste PPOIT-rapport blev undersøgt uden for en randomiseret klinisk forsøgsindstilling, hvilket betyder, at undersøgelsen ikke længere opfyldte metoden "guldstandard" for at demonstrere effektiviteten af ​​behandlingen. Faktisk, efter 4 år var undersøgelsen ikke længere randomiseret, blindet, afbalanceret eller systematisk udført.

Endvidere er standardberettigelse for de fleste peanut-OIT-forsøg en bekræftelse af peanutallergi gennem en oral fødevareudfordring, inden de indføres i forsøget. PPOIT-undersøgelsen gjorde det ikke. Det betyder, at nogle af dem, der kom ind i retssagen, måske ikke har haft jordnødallergi i første omgang. Disse og andre begrænsninger reducerer i høj grad troværdigheden af ​​undersøgelsens resultater.

Dr. Derek K. Chu, Dr. Manel Jordana og Dr. Susan Waserman.
Hvad er afhentningsbeskeden her?

PPOIT-studiet er et af flere forsøg med henblik på at udvikle en behandling for peanutallergi. Vejen mod udvikling af transformative behandlinger for peanutallergi er lang, og kræver nye indsigtige tilgange af dem, der er forpligtet til at finde dem.Blandt andre hindringer for klinisk anvendelse er jordnød-immunterapi forbundet med potentielle bivirkninger og en større risiko for reaktioner med "co-faktorer" som motion og infektion.

Hidtil har OIT vist håb som en desensibiliseringsmetode for at beskytte mod utilsigtet allergenforbrug. Lad det være klart - der er ingen peanut allergi helbredelse, problemet er endnu ikke løst.

Derek K. Chu, MD, PhDManel Jordana, MD, PhDSusan Waserman, MD, MSc, FRCP (C)McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada