Skip to main content

Inde i EpiPen Price Backlash

Foto: Kristoffer Tripplaar / Sipa USA / AP

Midt i en firestorm af kontroverser over prisforhøjelser på livreddende EpiPens fremstillede lægemiddelproducenten Mylan en dramatisk og usædvanlig bevægelse i denne uge - det annoncerede lanceringen af ​​en billigere generisk replika af sin egen brandnavn epinephrine autoinjektor.

Mylan har været ubarmhjertigt presset over prissætningen af ​​EpiPen, da det viste sig, at listeprisen for et sæt af to enheder nåede $ 609 i år, en stigning på mere end 500 procent fra 2008. For at lindre udbredt stempelchok hos apotekstællere, Mylan CEO Heather Breschs første svar var at annoncere et rabatbesparelseskort på $ 300 den 25. august, hvilket tredoblede værdien af ​​et eksisterende $ 100 besparelseskort.

Men politikere med narkotikapriser på deres radar blev ikke anbragt, idet de hævder, at dette ikke var en passende lettelse, især for familier, hvis børn har brug for at bære enhederne i tilfælde af en anafylaktisk nødsituation. I et forsøg på at quell furoren, meddelte Mylan fem dage senere sin generiske version af EpiPen - som vil have forskellig mærkning på den samme enhed til halv pris.

Alligevel vil EpiPen-kontroversen ikke blive løst hurtigt med protester ved Mylans hovedkvarter, sociale medierne og andragender underskrevet af hundredtusindvis af amerikanere. Allergihjælp dræber i de centrale problemer.

Brand vs Generic Price Issue

Kritikere af Mylans EpiPen-prisstigninger har spurgt: Hvorfor reducerer Mylan bare prisen på EpiPen to-pakken?

Ronny Gal, en investeringsanalytiker med Sanford C. Bernstein, der specialiserer sig i medicinalindustrien, forklarer, at mens Mylan kunne rulle tilbage sin pris, er det svært at sige, hvordan det ville påvirke de omkostninger, forsikringsselskaberne videregiver til forbrugerne. Han og andre industrielle vagter har sagt, at apotekets fordeleforvaltere (PBM'er) og deres forsikringsselskabskunder i sidste ende sætter afgifterne til forbrugerne gennem deres sambetalinger og størrelsen af ​​fradragsberettigede i forsikringsplanerne.

Gals opfattelse er, at PBM og forsikringsselskaber, der refunderer lægemiddelafgifter på lægemidler, ikke var så glade for at se, at Mylan tog to betydelige prisforhøjelser inden for det forløbne år (som han anslår som en nettoforøgelse på 27 procent for selskabet). Med hensyn til EpiPens, "Betalerne blev gale og hævede smerteniveauet hos patienterne - hævning af copays og hæmning af medicinske politikker" Gal skrev til Bernsteins investeringskunder.

Han forklarede processen for Allergi Help: Når en lægemiddelpris går op, kan PBM beslutte at absorbere hele prisforskellen, overføre noget til patienten eller ikke absorbere stigningen overhovedet og overføre den helt til patienten . "I dette tilfælde synes arbejdsgiveren [forsikringsselskabet] at have sagt," Nå, hvis du bliver ubehagelig og hæver priserne så meget, vil vi ikke absorbere dette, "sagde Gal i et interview.

Derudover har nogle forbrugere valgt lavere præmieforsikringsplaner, som kræver, at de opfylder højere fradragsberettigede niveauer inden dækningen går ind. I sådanne tilfælde blev de ramt med kostprisen på 609 dollar pr. Topakning eller mere - da familier ofte har et EpiPen sæt til skole eller arbejde, mens den allergiske person også bærer et sæt. Som back-to-school sæson hit og forældre viste sig at genopfylde årlige autoinjektor recept - der var meget chok på apoteket tælleren, og en pris backlash blev født.

Mylans administrerende direktør Heather Bresch påpegede i et interview på 25 august CNBC, at store rabatter på PBM'er og i mindre grad gebyrer til distributører og apoteker betød, at hun ikke kunne kontrollere den ultimative pris, der blev opkrævet for forbrugerne. Gals synspunkt er, at "Mylan er rigtigt delvist i at sige, at mange mennesker undervejs tjener penge, det er ikke kun os." Men han er hurtig at tilføje, at virksomheden stadig bærer ansvaret: "Mylan gjorde øge omsætningen pr. enhed mindst to gange om et år. "

David Maris, en senioranalytiker fra Wells Fargo, der foreslog i juni, at nogle af Mylans narkotikaprisforhøjelser kunne tiltrække "overskriftsrisiko", tog et større problem med Breschs holdning til mellemmandens rolle. "Det er en reel udfordring at forstå, hvordan et ledelsesteam sidder rundt om bord og træffer beslutning om at øge prisen på livreddende medicin igen og igen, og når PR-stormen rammer, beslutter at skylde på en anden for den prisforhøjelse , "Fortalte maris New York Times.

Vil Mylans handlinger i forhold til prisfastsættelse rolige tilbageslag?

Gal mener, mens negative overskrifter vil fortsætte, vil selskabet få nogle varemærker fra forbrugere og forsikringsselskaber til generisk introduktion. I en notat til investorer skrev han og hans Bernstein-kolleger, at PBM'erne og forsikringsselskaberne fastsætter de omkostninger, der betales af patienterne via fradragsberettigede og sambetalte, og at disse ofte varierer mellem mærker og generiske produkter. Således sagde hans hold: "Der vil være en vis automatisk reduktion af omkostningerne for patienterne fra tilgængelighed af generiske stoffer; nogle betalere kan reagere ved at lindre medicinske politikker; detailhandlere, der sælger generikerne til selvbetalt patienter, kunne ikke opkræve meget mere end $ 300 (i det nuværende miljø) og hjælpe med at afhjælpe denne pris. "

Imidlertid har Mylans løsning for at tilvejebringe en halv prisgenerisk helt sikkert ikke afvist politikernes kritik af stigningen i prisen på EpiPen. Faktisk spørger House Oversight Committee nu Mylan for talrige dokumenter vedrørende salg, prissætning og overskud på branded device, mens en gruppe på 20 demokratiske senatorer har krævet lignende specifikationer. Det politiske pres er lige begyndt.

"Mylan ser måske ud til at bevæge sig i den rigtige retning, men meddelelsen [generisk enhed] rejser så mange spørgsmål som løsninger - herunder hvorfor prisen stadig er astronomisk høj, og om dens handling er en forebyggende strejke mod en konkurrerende generisk", sagde Sen. Richard Blumenthal (D-Conn.).

Hvor er konkurrencen om patienter, der skal bære epinephrin?

Som Blumenthal indikerer, er der nu meget diskussion om den manglende konkurrence og hvordan EpiPen-prisen steg kraftigt i et monopolmiljø, efter at Sanofi trak Auvi-Q autoinjektoren fra markedet i oktober 2015. (Dette fulgte rapporter om potentiale problemer med dosen leveret af Auvi-Q.)

En sundhedspolitisk analytiker hos den ikke-fortjenstfulde Kaiser Family Foundation foreslår også, at "indførelsen af ​​en billigere generisk version kan holde konkurrenterne ude af markedet."

Men gal ser hele situationen stigende pres på FDA at bevæge sig hurtigt for at godkende en adrenalinproduktkonkurrent. "En ting, jeg ville forvente at ske her, er, at der er noget at gøre med epinephrinbevægelser til toppen af ​​bunken" Med hensyn til ansøgningsanmeldelser fortalte han Allergy Help. "Jeg tror det vil ske."

En autoinjektor fra Teva Pharmaceuticals var forventet i begyndelsen af ​​2017, men regulatoren afviste ansøgningen og citerede "store mangler." På samme måde slog agenturet også en ansøgning om en fyldt epinephrinsprøjte fra Adamis Pharmaceuticals. Begge virksomheder har angivet, at de vil indsende godkendelsesansøgninger.

Der findes en generisk version af Adrenaclick autoinjektoren, der for øjeblikket er på markedet, men det er hidtil ikke bredt foreskrevet, og mange stater tillader ikke, at den erstattes af apoteksformuleringer. Rettighederne for Auvi-Q, der havde fået en betydelig andel af autoinjektormarkedet, er nu hos sine opfindere hos Kaléo Pharmaceuticals. Selskabets embedsmænd indikerer, at de planlægger at vende tilbage. Den mindre enhed blev tilbagekaldt frivilligt i efteråret 2015, så det forbliver godkendt. Hvad angår tidspunktet for genindtræden, ville en Kaléo-talsmand kun sige: "Vi overvåger samtalen og situationen meget tæt."

Den ikke-for-profit FARE (Food Allergy Research & Education) siger, at konkurrence er absolut noget, som allergifællesskabet ønsker, og at organisationen har været opmuntrende. "Auvi-Q kunne være den første, fordi det ikke kræver FDA-regulatoriske aktiviteter", siger Dr. James Baker, FAREs administrerende direktør. "Jeg tror, ​​at både Teva og Adamis kommer tilbage."

Han siger en anden mulighed er indgangen til Emerade autoinjektoren, som er kendt i Europa. "Jeg tror, ​​vi virkelig har brug for fem eller seks produkter på markedet, før konkurrencen vil fungere effektivt," sagde Baker, en allergiker, der tidligere var administrerende direktør for et bioteknologibedrift og er bekendt med processen med at bringe stoffer på markedet.

Drug pricing i USA, problemet der mangler gennemsigtighed

På det amerikanske lægemiddelmarked har vi set egentlige eksempler på prisstigninger fra Valeant og Turing Pharmaceuticals - med en 5.000 procent stigning på Turing's stof til bekæmpelse af en livstruende parasitisk infektion.

Men der har også været store stigninger mere i tråd med EpiPen's stabile opadgående stigning. For eksempel viste en undersøgelse, at den gennemsnitlige multipelsklerose patient blev opkrævet $ 60.000 om året for narkotika i 2013, om en stigning på 600 procent i et årti. En undersøgelse fra Bloomberg i juni viste, at 30 af 39 analyserede lægemidler havde registreret prisstigninger mere end dobbelt så høj som inflationen i løbet af syv år. Kræft og reumatoid arthritis medicin er blandt dem med øjenvidende prislapper.

Industrianalytikere, herunder Ronny Gal, tænker den stadige stigning i prisen på insulin, som mange diabetikere kræver dagligt, vil også snart invitere politisk og hovedopmærksomhed.

I denne epidemie af prisstigninger hævder producenter (herunder Mylan), at det ikke kun er dem der tager flere penge. Apotekets fordelingsforvaltningsgrupper, der forhandler bedre narkotikapriser for forsikringsselskaber og arbejdsgiverkunder, tager rabat - og narkotikafirmaerne hævder, at de i stigende grad vil have et større snit. En Tufts University analyse udgivet i maj viste, at rabat betalt til PBM'erne spiller en central rolle for at bestemme hvilke stoffer der tilbydes patienter, når der er konkurrence.

Men ingen af ​​disse prisforhandlinger diskuteres åbent. PBM'erne siger, at prispigerne i tilfælde som EpiPen ikke bør omdannes til et forsikringsdækningsproblem. Og mens ingen er ved at lade pharma-beslutningstagerne som Mylan køre for deres store stigninger, er det klart, at hele systemet - med priser, der forhandles under et tavshedspligt - skal fastsættes.

I starten af ​​EpiPen-furoren offentliggjorde Forbes-rubrikkanneren Matthew Herper en overbevisende kolonne om fastsættelse af Amerika's narkotikaprisering. Som en erfaren pharma watcher, gør han sagen for narkotikapris gennemsigtighed, FDA at få revner på at tillade konkurrence på markedet for epinephrine auto-injector og for prisstigninger at være bundet til ægte innovation.

Det er gode point at øge. Især for de af os eller vores børn, der må stole på, at de ikke bare altid bærer - men også giver - en livreddende medicin som epinephrin.