Skip to main content

Gluten i vores medicin og piller

Aeverie Labile: Hendes forældre kæmpede for at finde ud af, hvordan den 5-årige var glutened.

Kom forbi hype, hvor reelle er bekymringerne, og vil der nogensinde være en klar mærkning? Denne artikel blev første gang offentliggjort i Allergy Help magazine.

Hendes familie havde været så forsigtig med at være glutenfri, men tre år efter at lille Avelie Labile blev diagnosticeret med cøliaki, oplevede hun de samme svækkende symptomer igen. Der var mavesmerter, blodig diarré og migræne. Stephanie Labile ville finde hendes 5-årige liggende stille på sin seng, stoic. Hendes øjne blev lukket og hendes hænder vuglede hendes kraniet. "Mama, det gør ondt," var alt, hvad hun kunne sige.

Labile var bekymret og tabt. Hendes datters glutenfri kost havde arbejdet indtil dette punkt; hvis det var gluten igen, hvordan var Aeverie eksponeret?

Den 28-årige California-mamma og hendes mand var længe bekendt med, hvordan man læste etiketter tæt på emballerede fødevarer og skolede sig i farerne ved krydskontakt med gluten. De var godt klar over, at for et menneske med celiacias sygdom skaber dette protein kaos, ødelægger villi, små fremspring i tyndtarmen, der er afgørende for absorptionen af ​​næringsstoffer, der påvirker alt fra et barns vækst til knogleudvikling og udbruddet af andre alvorlige forhold.

Parret var også vant til at være retfærdig i deres spørgsmålstegn ved læger, da deres datter har foruden cøliaki også astma og alvorlige allergier overfor fødevarer, herunder nødder, mejeri og skaldyr.

Aeveries symptomer var tilbagefaldende. Så begyndte det Labile: hvad med medicin? Symptomerne var resurfaced lige omkring tiden Aeverie var begyndt at bruge en ny generisk controller inhalator for hendes astma. Labile kiggede op medikamentets ingredienser på internettet og så ordet, 'stivelse'. Hun siger, at stoffet viste sig at indeholde gluten som tilsætningsstof - og så begyndte hendes odyssey i verden af ​​farmaceutiske ikke-medicinske ingredienser, hvor vejspærringer hæmmede hendes søgning efter information ved hver tur.

"Det er ikke som om jeg vil vide, hvad der er i et lægemiddel for nemheds skyld," siger hun vredt. "Dette handler om mit barns liv - og jeg vil gøre alt for at beskytte det."

Labile er langt fra alene i sin frustration og frygt. Receptpligtige lægemidler kan hjælpe med at lindre smerter, rydde op i symptomer og infektioner, men for personer med celiaciasygdom - den autoimmune sygdom, der rammer 1 procent af nordamerikanerne - medicin kan fremvise en ubehagelig ukendt. Det er fordi I modsætning til emballerede fødevarer er der ingen officiel amerikansk regulering til mærkning af ikke-medicinske ingredienser til glutenindhold.

Patienterne finder det svært at opdage, om hjælpestoffer - inaktive ingredienser såsom bindemidler tilsat for at give piller bulk og tillade dem at absorbere vand og desintegreres - stammer fra fødevarer som majs, kartoffel eller hvedestivelse. Uafhængige undersøgelser har vist, at hvedestivelse anvendes mindre hyppigt end de to andre, fordi det ikke binder også.

Men at indtage et lægemiddel uden at vide, hvad der er i det, er at gå ned ad en vej, der er blindefoldet, siger Sue Newell, driftsleder for den canadiske Celiac Association. "Vi lærer folk hvordan man læser etiketter og skærer gennem jargon for at identificere hver ingrediens - men med receptpligtige stoffer kan de ikke gøre det," siger hun. "De må muligvis tage stoffer, men de føler sig ikke trygge."

Foto: Thinkstok

Denne manglende tillid til sikkerheden blev vist i resultaterne af en national onlineundersøgelse om gluten i medicin, som Beyond Celiac-organisationen udkom i efteråret 2014. Næsten 25 procent af de 5.623 personer med cøliaki og glutenfølsomhed rapporterede at have glutenrelaterede symptomer til receptpligtig medicin. Både patienter og sundhedsplejeudbydere sagde dette førte til angst og manglende overholdelse af narkotika.

US Food and Drug Administration indførte den nationale standard på mindre end 20 dele per million gluten til en fødevare for at kvalificere sig som glutenfri i august 2014, men synes ikke at finde det samme behov i forhold til receptpligtig eller over- counter-narkotika.

I maj 2015 afviste FDA anmodningen om en borgerbistand fra New York, der opfordrede til at forbyde gluten som en inaktiv lægemiddelingrediens eller, hvis det ikke var tilfældet, at proteinets tilstedeværelse blev mærket. FDA svarede, at selv om der ikke ville være nye lægemærkningsforskrifter, "har den til hensigt at udstede vejledning, der bredt omhandler den potentielle forekomst af gluten i narkotikaprodukter." Agenturet bemærkede, at det var sjældent, at orale lægemidler indeholdt hvede og yderligere sagde at "ingen oral lægemiddelprodukt forventes at indeholde mere gluten end de mængder, der potentielt er til stede i fødevarer, der kan mærkes" glutenfri "i henhold til FDA's fødevaremærkningsbestemmelser."

Allergi Hjælp bad FDA om at uddybe dette svar. "Andragendet syntes at være baseret dels på en misforståelse om, at hvedegluten almindeligvis tilsættes til lægemidler som ingrediens, og alligevel ikke forekommer i et lægemiddels mærket liste over ingredienser, når det er blevet tilføjet", siger agenturets talsmand Stephen King . "Den direkte tilsætning af hvedegluten til orale lægemidler, recept eller over-the-counter, som en inaktiv ingrediens, er ekstremt sjælden [og] vi ville forvente, at et oralt lægemiddel, der indeholder * hvedegluten som en ekstra ingrediens, der skal mærkes som hvedegluten. "

En forventning er imidlertid langt fra et officielt krav.Og mens Beyond Celiacs fulde "Gluten in Medication Research Report" fandt få tilfælde af betydelige mængder gluten i narkotika, var det på ingen måde omfattende. Andre undersøgelser er knappe, konstaterede rapporten, og det blev konkluderet, at flere undersøgelser var absolut nødvendige.

En række bekymringer er, at der ikke er nogen defineret sikker thresh hold for gluten i narkotika til dem med cøliaki, fabrikanter ændrer ofte inaktive ingredienser, og at cøliaki patienter rapporterer symptomer, der ikke er konsistente "med lægemiddel bivirkninger. Når det kommer til gluten i vores piller, jo mere sikre nyheder er, at proteinet ikke ofte er til stede. Den dårlige nyhed er imidlertid at finde ud af, at visse kan tage detektiv hos en detektiv - eller en darrende apotek.

***

Apoteket Steve Plogsted: Sporing af gluten i narkotika og beroligende frygt.

MØDE Steve Plogsted, en klinisk farmaceut på Columbus Children's Hospital i Ohio, der er plainspoken og lidenskabelig for at finde gluten, hvor det lurker i receptpligtige lægemidler og beroligende patienters frygt for, at de uforvarende vil indtage proteinet. Han har gjort det siden begyndelsen af ​​90'erne, da han dækkede hospitalets GI-service. I 1995 blev han bedt om at tale til sundhedspersonale om emnet. "I slutningen af ​​samtalen foreslog jeg, at folk ringede til mig, hvis de havde spørgsmål og dreng, fik jeg opkald." Siger han.

For at udfylde en forbrugeroplysning ugyldig, undersøgte Plogsted udførligt og opbyggede derefter en omfattende hjemmeside dedikeret til spørgsmålet om gluten i narkotika. Da flere og flere mennesker blev diagnosticeret med den autoimmune tilstand, fandt han sig selv markere smartere spørgsmål, ligesom farmaceutiske virksomheder blev - og fortsætter med at være - mere forsigtige i deres svar.

"Du ringer til et lægemiddelfirma for at spørge om deres produkt indeholder gluten, og de giver dig ikke det svar, du vil have, hvilket er en simpel" ja "eller" nej ", siger han. "De fleste af dem er wishy-washy."

Dette er tydeligt, når du gennemgår en liste, som Plogsted opretholder og regelmæssigt opdaterer på hans hjemmeside med næsten 500 navne-mærke medicin på Glutenfreedrugs.com. Selv om kun 11 lægemidler på sin liste indeholder indholdet af proteiner, vil producenterne ofte nægte at garantere en produkts glutenfri status, da de fleste ikke tester for proteinet, før de sender et produkt til markedet. Virksomheder kan sige, at en inaktiv ingrediens er "afledt af en hvedekilde", men Plogsted siger, at de i de fleste tilfælde refererer til højtforarbejdede sukkeralkoholer eller polyoler, der ikke indeholder hvedegluten.

For eksempel på hjemmesiden for Advil gel caps, "det vil fortælle de er forurenet med gluten, fordi gelen indeholder en sukkeralkohol, selvom alkoholen ikke længere indeholder et protein," siger apoteket siger.

"De fleste eksperter mener, at sådanne alkoholer er sikre for personer med celiaki." Men de fleste cøliaki patienter vil bare høre "hvede" og antage, at undgåelse er nødvendig. Sukkeralkoholer indbefatter ingredienser såsom mannitol, maltitol, sorbitol, sorbitan, lactitol og xylitol.

Plogsted minder også om den tid, en producent af gummy vitaminer informerede ham om, at dets produkt indeholdt "gluten", fordi majssirup var en inaktiv ingrediens. Alligevel er majsgluten ikke det samme som gluten i hvede-, byg- og rugprodukter, som påvirker mennesker med celiacacid og glutenfølsomheder.

"Deres tilgang er, at 'gluten er gluten er gluten', men det er det ikke," siger han. En stor del af problemet, fortsætter han, at selvom FDA strengt regulerer sikker fremstilling af lægemidler, er der ingen oversigt over inaktive ingredienser, bortset fra at kun de, der er godkendt af FDA generelt, kan anvendes.

"Alt dette gør det svært for forbrugerne at træffe beslutninger," siger han. "Selvfølgelig, hvis du har et produkt, der ikke indeholder stivelse, er chancerne for at have gluten omtrent lige så sandsynligt som du og jeg bliver gift på klokken 6 i aften. Men prøv at fortælle det til patienterne. Det er frustrerende, men det store flertal af virksomheder er ligeglad. "

I Canada indstiller den canadiske mad- og narkotikalovgivning reglerne for mærkning af gluten og allergener, men fokus har været langt mere på mad. En Health Canada-talsmand siger, at et 2014-sproget mærkningssatsning desuden gør det nødvendigt for pillepakkeindsatser til at liste ingredienser.

Men Newell fra CCA siger, at de canadiske lister ikke er så gennemsigtige som de lyder. I modsætning til fødevarer er der ikke behov for at stave udtryk som "glutenkilde" eller "allergen". "Listen over ikke-medicinske ingredienser indeholder en række problem ingrediensnavne som" pregelatizineret stivelse ", der kan laves af hvede," siger hun. Igen er forbrugeren tilbage i mørket.

Næste: Så hvad kan glutenfrie patienter gøre?