Undersøgelse finder at kombinere Xolair med OIT ført til hurtigere og mere sikker desensibilisering med flere fødevareallergener

Dr. Sharon Chinthrajah med Dr. Kari Nadeau.

Anvendelse af anti-IgE medicin omalizumab i kombination med oral immunterapi ledet 83 procent af patienterne med flere fødevareallergier for at opnå desensibilisering til mindst to allergener i en undersøgelse udført af Stanford University forskere.

Bemærk, at desensibilisering til mere end én allergifremkaldende fødevare blev nået i dette flertal på kun ni måneder. "At forpligte single food kan oral immunterapi tage ni måneder alene," siger seniorforsker Dr. Sharon Chinthrajah til Allergy Help. "For at sætte det i perspektiv, hvis du skulle gøre flere fødevarer i rækkefølge, ville det tage mange år. Det tager betydeligt længere uden en kombinationstilgang, "sagde hun.

Fase 2-studiet involverede 48 børn og teenagere med flere fødevareallergier, som blev opdelt i to grupper. Den første gruppe bestående af 36 patienter blev behandlet med anti-IgE-medicinen omalizumab (ofte kendt under varemærket Xolair) sammen med oral immunterapi, hvor der gradvist blev stigende mængder på 2 til 5 af deres allergener indført i kosten. De resterende 12 patienter dannede en kontrolgruppe og modtog placebomedicin sammen med samme OT-behandling med flere allergener.

"De blev testet om ni måneder [36 uger] for at se, hvor mange patienter der kunne passere en 2 grams madudfordring til mindst to af fødevarerne i deres OIT-regime", siger Chinthrajah, en assisterende professor i allergi og immunologi i Stanfords Sean N. Parker Center for Allergi og Astma Research. "83 procent i omalizumab-gruppen kunne passere en udfordring af to fødevarer ved to gram versus 33 procent i placebogruppen" hun siger.

Denne succesrate er sammenlignelig med nogle kliniske forsøg ved brug af rent OIT (desensibiliseringsfrembringelseshastigheden for dem varierer fra 50 til 80 procent). Men vigtige forskelle med Stanford-studiet, offentliggjort i Lancet Gastroenterology & Hepatology, er antallet af involverede fødevareallergener, den kortere tidsperiode for at opnå desensibilisering og en bedre sikkerhedsprofil end OIT alene.

For eksempel var der færre doser forbundet med gastrointestinale symptomer og færre åndedrætssymptomer i omalizumab-gruppen i en del af opdateringsperioden, siger Chinthrajah, hvis kollegaer på undersøgelsen omfatter Dr. Kari Nadeau, direktør for Parker Center. Der var ingen alvorlige bivirkninger blandt nogen af ​​deltagerne, som var mellem 4 og 15 år.

Desuden konstaterer undersøgelsen, at tiden for at nå vedligeholdelsesdosisniveauet for hver fødevare (hvilket er den mængde en patient fortsætter med at forbruge for at beskytte) blev opnået i så lidt som 12 uger i omalizumabgruppen. Det sammenlignet med 20 uger som den tidligste succes i placebogruppen.

"Vi er glade for at se, at vores teorier om hvordan omalizumab skal fungere i virkeligheden" siger Chinthrajah, der understreger, at det næste skridt er at gennemføre et større forsøg.

"Oral immunterapi har mange opdateringsbesøg, så vi taler om savnet skole og savnede arbejde for forældrene," siger hun. "Hvis vi kan finde en sikrere og kortere tilgang, vil patienterne være mere i overensstemmelse med regimen og have en bedre chance for at lykkes med at nå deres mål."

Omalizumab, givet ved injektion, er kendt som en "anti-IgE" biologisk medicin, da den neutraliserer fri-roaming IgE antistoffer - dem, der afviser allergiske symptomer.

De 36 patienter i den aktive lægemiddelgruppe i dette studie blev administreret omalizumab i otte uger før de begyndte OIT, og fortsatte derefter den i otte uger, da de allergifremkaldende fødevarer begyndte at blive introduceret. (Placebo-gruppen fulgte samme protokol, uvidende om, at de ikke fik det aktive lægemiddel.) Patienter blev behandlet med op til fem allergener under OIT.

Chinthrajah bemærker, at "30-40 procent af patienterne, der har fødevareallergi, har flere fødevareallergier og andre allergiske tilstande, som kan påvirke deres evne til at tolerere et oralt immunoterapiprogram." De fødevarer, der indgår i undersøgelsen, var forskellige trænødder, æg, mælk , jordnødder, soja, sesam og hvede.

Forskningen modtog finansiering fra National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Parker Foundation sammen med private fonde. Biotech selskab Genentech leverede omalizumab og placebo.

Loading...