Skip to main content

Skin Patch for Peanut Allergy Shows 83% succesrate hos børn over 3 år

Dr. Hugh Sampson taler på AAAAI konference. Karras Photography

Et hudplaster designet til at øge beskyttelsen mod peanutallergi reaktioner viser sig at være mere effektiv hos børn end teenagere eller voksne, og en længere behandlingsperiode er også vigtig, ifølge data fremlagt på det nylige amerikanske akademi for astma, allergi og immunologi .

Forskere forsøgte at bruge Viaskin-plaster, der udviser bærere til en lille mængde jordnøddeprotein på patienter i i alt tre år. Resultaterne af den årlige første del af den undersøgelse, der blev dobbeltblindet og placebokontrolleret, blev først udgivet i 2014. Dette seneste sæt data er fra forlængelsen af ​​det første forsøg, hvor alle patienter fik mulighed for at gå på den højere dosis patch (250 mikrogram jordnødsprotein) i to år.

I slutningen af ​​undersøgelsen 83,3 procent af børnene i alderen 6 og 11 mødte undersøgelsens mål om at kunne tolerere 10 gange den mængde jordnødder, de kunne tolerere i begyndelsen af ​​undersøgelsen, eller mindst 1000 milligram jordnødsprotein (ca. fem jordnødder). I slutningen af ​​et år på plasteret opfyldte kun 53,6 procent af børnene dette mål.

Af de 171 patienter i denne forlængelsesstudie var 97 børn og resten var teenagere og voksne. Men mens forskere analyserede data for alle aldersgrupper, havde patienterne ældre end 11 ikke så signifikant en forbedring i deres evne til at tolerere jordnødder i slutningen af ​​de tre år.

"Vores følelse er, jo yngre får vi dem, jo ​​bedre" Dr. Hugh Sampson, direktør for Jaffe Food Allergy Institute på Mount Sinai i New York, sagde på en pressekonference. "Men det siger ikke, at vi ikke kan gøre noget i den voksne befolkning." Han var enig i, at den højere dosis og længere sigt også var vigtige faktorer.

Foto: DBV Technologies

Sampson forklarede den aldersrelaterede resultatafvigelse ved at bemærke, at nøgleceller involveret i terapi, Langerhans-cellerne, findes omkring hårsækkene. "Når du er født, har du et bestemt antal hårsække, og når du vokser, spredes de fra hinanden. Så at lægge den samme størrelse patch på et lille barn, hvor hårsækkene er tæt sammen, udsætter mere for antigenet til Langerhans-celler end en voksen, hvor de er spredt fra hinanden, "siger Sampson, som også fungerer som de vigtigste videnskabelige officer for DBV Technologies, firmaet der har udviklet patch.

Selskabet fokuserer nu på sine to fase 3 kliniske forsøg på denne yngre aldersgruppe. "Det betyder ikke, at vi ikke vil evaluere de øvrige aldersgrupper yderligere", sagde Dr. Luis Salmun, DBVs vicepræsident for medicinsk affære, Nordamerika, Allergy Help. "Vi er ved at meget snart lancere vores første forsøg på børn i alderen 1 til 3, og samtidig er vi ved at evaluere, hvordan man bedst studerer teenagere og voksne."

Resultater fra fase 2-studierne skal være tilgængelige i anden halvdel af dette år, hvorefter Salmun forventer at kunne ansøge om FDA-godkendelse. Men virksomheden forsøger stadig at finde ud af et centralt aspekt af behandlingen: Vil patienterne nogensinde kunne tage plasterne til gode?

"Dette er ikke noget vi kan komme til en konklusion om endnu", siger Salmun og tilføjer, at forskere tog nogle af patienterne af behandlingen i to måneder for at se om de havde udviklet det, der hedder "vedvarende manglende respons" - men disse data har endnu ikke offentliggjort.

Et andet aspekt, der ikke er klart, er, om de andre 17 procent af børn, der gjorde ikke få tolerance efter tre år på behandlingen nogensinde ville. "For nogle af de børn, der ikke kvalificerede som respondenter inden udgangen af ​​undersøgelsen, blev ændringer i CRD (kumulativ reaktiv dosis) og serologiske markører observeret, men de var ikke signifikante nok til at kvalificere som respondenter som målt ved undersøgelsens endepunkt." Salmun ville ikke spekulere på, hvad der ville ske, hvis disse børn holdt længere på plaster.

Viaskin-lappen er placeret på en persons ryg og bruger enestående teknologi, der udnytter hudens stærke immunologiske egenskaber til at levere allergenet til kroppen i små mængder - for eksempel ville det tage 1.000 pletter at gøre en fuld jordnød, siger Salmun .

Samlet overholdelse i undersøgelsen var 95 procent, hvilket er meget højt. Stadig faldt 2,3 procent af patienterne på grund af symptomer.

Foruden jordnødde er DBV Technologies i fase 2 forsøg for en mælkeallergipatch, og har et sonderende forsøg på eosinofil esophagitis undervejs. Der er også prækliniske undersøgelser på vej mod ægallergi. -med filer fra gwen smith

Se også:
Allergi Hjælpens fulde liste over konferenceartikler her.