Skip to main content

Opdatering på US EpiPen Recall: Udskiftning af enheder og information om potentiel fejl

Har du EpiPens, der er en del af den 31. marts 2017 tilbagekaldelse? Lægemiddelfirmaet Mylan giver følgende trinvise vejledning om, hvordan man udskifter disse EpiPens og EpiPen Jrs.

Ligeledes får Allergi Hjælp svar fra Mylan på nogle centrale spørgsmål om de enheder, der blev tilbagekaldt.

Opdatering leveret af Mylan på de tilbagekaldte masser af EpiPen

TRIN 1: Kontroller lotnummeret på din karton eller enhed for at se om din EpiPen® Auto-Injector påvirkes af tilbagekaldelsen.

Tilbagekaldt mange i USA

VIGTIG BEMÆRK: NDC på boksen slutter med "2", fordi den indeholder to EpiPen Auto-injektorer. NDC på den enkelte EpiPen i kassen har en NDC, der slutter i "1." TRIN 2: Hvis din EpiPen® Auto-Injector er blevet tilbagekaldt, kontakt Stericycle hos 877-650-3494 at få en kuponkode for dit gratis erstatningsprodukt. Stericycle vil også give dig en forudbetalt returpakke til at sende produktet tilbage til Stericycle. TRIN 3: Besøg dit apotek med dine kuponoplysninger for at indløse din gratis erstatning. TRIN 4: Send dit tilbagekaldte produkt til Stericycle. Returner ikke enheder, der er berørt af tilbagekaldelsen, før du har udskiftet i hånden. Sterycykles driftstimer er mandag-fredag ​​kl. 8 til 10 p.m. ET, og lørdag og søndag kl. 8 til kl. ET. Mylans notat om ventetider: "Vi er opmærksomme på, at opkaldere har oplevet forlængede ventetider og oprigtigt undskylder for ulejligheden, som dette har forårsaget. Vi arbejder tæt sammen med Stericycle, vores tilbagekaldsstyringsleverandør, for at øge personaleuddannet til at håndtere opkald hurtigere og reducere ventetider for opkald. Vi værdsætter din tålmodighed. "

Svar fra Mylan til Spørgsmål om tilbagekaldelsen

Q. Hvor mange enhedsfejl har der været, og var nogen af ​​dem i Nordamerika?

Mylans talsmand: "Tilbagekaldelsen gennemføres som følge af modtagelsen af ​​to tidligere offentliggjorte rapporter, en fra Europa og en fra Asien Stillehavsområdet, om manglende aktivering af enheden på grund af en potentiel mangel i en leverandørkomponent."

Q. Hvad skete der med de involverede patienter, da disse to enheder ikke fungerede?

Mylans talsmand: "I begge situationer var patienterne i stand til at opnå behandling ved brug af en alternativ EpiPen Auto Injector. Begge rapporter er relateret til det enkelte parti, der tidligere blev tilbagekaldt [dette var forud for den amerikanske tilbagekaldelse]. "

Q. Andre EpiPens-partier, herunder den nye generiske autoinjektor, er ikke en del af den frivillige tilbagekaldelse. Kan du forklare, hvorfor producent Meridian kun målretter mod nogle amerikanske enheder?

Mylans talsmand: "Testning og analyse på tværs af potentielt påvirket partier har ikke identificeret nogen enheder med defekt. Men tilbagekaldelsen udvides af Meridian til at omfatte ekstra partier som en sikkerhedsforanstaltning ud af en stor forsigtighed. "

Q. Det er stadig ikke klart, hvorfor nogle EpiPens måske har den potentielle komponentfejl, men ikke andre. Hvorfor denne forskel?

Mylans talsmand: "Tilbagekaldelsen udvides til at omfatte yderligere partier som en sikkerhedsforanstaltning på grund af den fælles betydning af et leverandørkomponentparti i disse mange EpiPen.

For at forstærke, har test og analyse på tværs af de potentielt påvirket partier ikke identificeret enheder med defekt. Tilbagekaldelsen er en sikkerhedsforanstaltning. "

Se også: Originalartikel - EpiPen Recall udvides til USA og Canada.